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次抛无菌灌装BFS特点

整个生产控制过程由计算机程序按预定的程序完成，工艺过程中可能出现的风险（环境、温度、压差等因素）都由计算机控制系统按设定的参数进行全程监控，整个生产过程的各项参数完整地储存在计算机中，可随时查阅，但不可更改，这是目前无菌保障能力强的灌装工艺。拥有更高1级别的无菌保障和GMP标准，完全可以保证产品没有任何防腐剂添加，并且真正地做到了终端灭菌。

BFS无菌灌装工艺的优势优势有：

（1）BFS设备按照“黑白分区”的原则设计、安装，整个生产过程由计算机程序控制完成，

（2）BFS设备在无菌状态下自制容器，无需对容器进行清洗和灭菌，节约工艺用水和能源。

（3）BFS设备采用模块化设计，一台设备就像一个小工厂，可自动完成吹、灌、封全部工艺过程及监控，设备占地面积小，生产过程能耗少，所以BFS无菌灌装工艺的综合生产成本并不比传统无菌灌装工艺高，但产品质量和综合经济效益要大大高于传统的无菌灌装工艺。所以在有限的发挥空间之下，要将产品的包装做成高雅的，是需要很多心思的，不但是外包材，标贴上，还有搭配的无形细节。

（4）BFS设备可根据工艺需要使用PP/PE2种材料，塑料容器生产的综合成本低，产品技术含量和附加值高。

（5）BFS设备可在计算机程序控制下自动完成CIP/SIP，并有可靠的重现性，结果安全可靠。

（6）BFS设备可实现无菌灌装，不需高温灭菌，产品质量稳定，只要更换不同的模具就可适用多种形式的无菌产品灌装和多种无菌容器的生产。

（7）BFS设备的灌装机会在产品灌装的同时，在瓶颈处形成“鲁尔接口”结构，“鲁尔接口”可以和紧密连接，抽取溶液时外部空气不会进入容器内，产品可实现无菌生产、 无菌使用，安全性能好。

次抛BFS无菌灌装工艺的应用

次抛BFS无菌灌装工艺的应用

        BFS工艺更适合热|敏类YAOWU、生&HUA制|剂、疫&MIAO等产品的生产。次抛原液针对性更强，靶向解决肌肤问题，配方极简，***专一，原液是纯天1然植物中直接提取的，确有其疗1效的高纯液体，是所有浓缩精华的母体，是精华中的精华，人称“液体铂金”。在生产过程中，独特的模具设计使得安瓿的成型和冷却过程几乎是同时完成的，产品的温度虽在灌装开始时略有上升，但不足以影响的质量。BFS无菌灌装工艺在国内无菌***生产中，已有许多成熟的应用案例，如克林、生化类（不耐热）、（挥发性强）、特殊的大容量等。

从1962年台BFS机器面世，BFS无菌灌装工艺已有近50年的历史，是一种技术成熟的无菌灌装工艺，符合各国GMP的要求。中国、美国、欧盟、日本等***的相关***都对BFS无菌灌装工艺作了相应的规范。

《***生产质量管理规范》（2010版）附录1（无菌***）第5章“吹灌封技术”：7条：用于生产非终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有级空气风淋装置，人员着装应当符合级区的要求，该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。（6）BFS设备可实现无菌灌装，不需高温灭菌，产品质量稳定，只要更换不同的模具就可适用多种形式的无菌产品灌装和多种无菌容器的生产。在静态条件下，此环境的悬浮粒子和微生物指标均应当达到标准，在动态条件下，此环境的微生物指标应当达到标准。用于生产终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在D级洁净区环境中。8条：因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的设计和确认、在线清洁和在线灭菌的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装，以及设备关键区域内的操作，包括灌装开始前设备的无菌装配。

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次抛是一种通过更别、更具有***属性的B.F.S工艺技术生产出来的***。而且包装容量较大的***，为了能够保证***不变质也会在其中添加一定剂量的防腐剂。通常我们对***领域所使用的产品都带有一种崇拜感，或叫敬畏感，它是经过了无数次的科学论证终以高标准的姿态呈现在人们面前。次抛现在已经成为护肤精华中的一个细分品类，从市场消费趋势上来说，这个品类很有前途。